Регистрация медицинских изделий

Дана (Москва и Московская область, 22 июля 2015)

1).Сколько будет стоить и 2).сроки изготовления ДС по товару: Комплект для домашнего тестирования на наличие вагинита (диагностическим реагент на подложке из бумаги в виде полоски, ватная палочка, бумажная табличка со шкалой цветов для сравнения результатов)Код ТНВЭД:3822000000. 3). Какие документы необходимы.

Ирина, +7 (499) 450-25-96, info@certification.net.ru

Здравствуйте, Дана!

Для реализации на территории нашей страны продукции медицинского назначения обязательно наличие Регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Зарегистрировать изделия для медицины возможно только в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
Если продукция не Вашего производства, то Регистрационное удостоверение Вы можете запросить у производителя/поставщика.

С точки зрения сертификации, кроме регистрационного удостоверения, оформление других документов не требуется.

Назад