Сертификат на аудиотестер ультразвуковой

Сергей (Москва, 22 августа 2012)

Подскажите, пожалуйста, подлежит ли обязательной сертификации Аудиотестер ультразвуковой, предназначенный для дифференциальной диагностики патологии слуха. Изделие предназначено для работы в сурдологических кабинетах, отделениях ЛОР больниц и в кабинетах отоларингологии поликлиник. ОКП 9442. Достаточно ли этой информации, чтобы ответить на вопрос однозначно?
Спасибо!

Алена, +7 (499) 450-25-96, info@certification.net.ru

Добрый день, Сергей.

Учитывая предоставленную Вами информацию, для Вашей продукции необходимо обязательное оформление РУ (регистрационного удостоверения), т.к. продукция медицинского назначения. Оформление РУ занимает около 3-4 месяцев.
На основании этого документа также обязательно оформляется декларация соответствия ГОСТ Р согласно ПП РФ № 982 от 01.12.09г.
Оформить сможем в течении 1-2 рабочих дней.
Необходимые документы:
1. Учредительные документы (ИНН, ОГРН, статистика)
2. ГОСТ или ТУ (в зависимости от того, на основании каких документов Вы производите свою продукцию)
3. Контракт/инвойс (если Вы свою продукцию ввозите)

Более подробная информация отправлена на Вашу электронную почту
Спасибо за обращение в нашу компанию

Назад