Сертификация БАДов

Биологически активные добавки широко применяются для поддержания тонуса организма, профилактики недостатка витаминов и микроэлементов, укрепления иммунитета. Эти добавки не относятся к категории лекарственных препаратов, тем не менее, они способны повлиять на здоровье человека, а потому должны проходить оценку соответствия.

Сертификация БАД (биологически активных добавок) дает возможность удостоверить безопасность этих средств, подтвердить заявленные свойства продукта.

Действующий техрегламент

Оценка биологически активных добавок осуществляется согласно требованиям, изложенным в ТР ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции”. В этом техническом регламенте Таможенного союза указано, что производителю или поставщику такой продукции нужно оформить свидетельство о государственной регистрации ТС. СГР оформляется после документационной проверки и лабораторных испытаний продукта.

Виды биологически активных добавок

Производители выпускают широчайшую номенклатуру БАДов. Они классифицируются по химическому составу, форме выпуска, принципам применения и ряду другим признакам.

Производители предлагают потребителю добавки, выпускаемые в форме:

  • капсул;
  • таблеток;
  • порошков и гранул;
  • жидкостей и гелей.

Также биодобавки могут выпускаться в форме леденцов, сиропов, чая.

БАДы могут содержать:

  • витамины;
  • микроэлементы;
  • пробиотики и пребиотики;
  • жирные кислоты;
  • аминокислоты;
  • ферменты;
  • комплексы, составленные на основе трав и растительных экстрактов;
  • продукты пчеловодства;
  • продукты биоинженерии и др.

Свидетельство о госрегистрации на БАДы

Свидетельство о госрегистрации выдается на специализированную продукцию для ее беспрепятственного производства и реализации на территории стран, входящих в ЕАЭС. Решение о выдаче документа принимает Роспотребнадзор после изучения экспертного заключения и протоколов испытаний из лаборатории.

Составление свидетельства о госрегистрации обычно занимает не менее четырех недель.

Образец документа

В бланк вносится следующая информация:

  • полное наименование органа, выдавшее свидетельство;
  • его регистрационный номер;
  • дата выдачи;
  • название и описание заявленного продукта;
  • реквизиты производителя;
  • стандарт, по которому он выпускался;
  • номера протоколов испытаний, реквизиты лаборатории, которая их проводила;
  • срок действия;
  • ФИО и занимаемая должность уполномоченного лица, заверившего разрешение.

Добровольный сертификат

Предприниматель также может получить на свой продукт добровольный сертификат в рамках ГОСТ Р. Добровольная сертификация в РФ позволяет бизнесмену удостоверить уникальные свойства своей продукции, что способствует ее активному продвижению на рынке. При наличии подтверждающего документа можно не только освоить новые рынки и увеличить товарооборот, но и:

  • получить государственный заказ;
  • выиграть тендер;
  • привлечь средства инвесторов для развития бизнеса;
  • найти новых партнеров.

Добровольная сертификация БАДов в России чрезвычайно востребована, ведь уровень конкуренции в данном сегменте рынка весьма высок, и доверие потребителей завоевать можно, лишь располагая официальным удостоверением заявленных свойств продукции.

Также у бизнесмена есть возможность сертифицировать свой товар в рамках других экологических систем, получив право маркировать изделие знаками “ЭКО”, “БИО”, “БЕЗ ГМО”.

Сроки действия

Срок действия свидетельства о госрегистрации составляет 5 лет.

Добровольные сертификаты на БАД выдаются, как правило, на 3 года.

Ответственность предпринимателя

Бизнесмен, не получивший разрешительный документ, нарушает действующее законодательство. Это влечет за собой ряд неприятных последствий в виде следующих штрафных санкций:

  • до 300 тыс. рублей (при первом нарушении);
  • до 450 тыс. рублей (при повторном нарушении);
  • конфискация продукции;
  • приостановление деятельности компании, допустившей нарушение.

В некоторых случаях против предпринимателя может быть заведено уголовное дело. Но это возможно лишь при наличии доказательств того, что несертифицированный продукт причинил ущерб жизни или здоровью потребителя.

Тонкости регистрации разрешительной документации

Отечественному производителю недостаточно просто получить СГР — ему также следует позаботиться о внедрении на своем предприятии системы ХАССП. В этом клиенту помогут специалисты сертификационного центра.

Внедрение принципов ХАССП обязательно для производителя. А вот получение соответствующего сертификата проводится на добровольной основе.

Необходимые документы

При оформлении СГР необходимо предоставить:

  • устав своего предприятия;
  • ИНН и выписку из ОГРН;
  • нормативный акт, по которому товар был изготовлен;
  • его наименование, описание с указанием полного состава, назначения, формы выпуска, дозировки, противопоказаний;
  • рекомендации по применению для потребителя;
  • образец этикетки.

Изготовитель должен передать также документы, подтверждающие его права на помещения, в которых производится товар (договор аренды или право собственности). От поставщика нужен контракт на поставки и инвойс.

Этапы сертификации

Заказать СГР можно, обратившись в центр “Certification” с заявкой. Эксперт центра:

  • составит перечень документов для проверки;
  • произведет отбор образцов для исследований;
  • направит их в лабораторию для экспертизы;
  • проконтролирует сроки проведения исследований и доставит готовое разрешение заявителю.

Предпринимателю необходимо в точности следовать рекомендациям специалиста центра и своевременно предоставлять необходимую информацию и образцы. В этом случае проверка пройдет в минимальные сроки.

Оставьте свою заявку на нашем официальном сайте.

Все документы