Сертификация БАДов

Биологически активные добавки широко применяются для поддержания тонуса организма, профилактики недостатка витаминов и микроэлементов, укрепления иммунитета. Пищевые добавки не относятся к категории лекарственных препаратов, тем не менее, они способны повлиять на здоровье человека, а потому должны проходить оценку соответствия.

Сертификация БАДов (биологически активных добавок) дает возможность удостоверить безопасность этих средств, подтвердить заявленные свойства продукта.

Действующий техрегламент

Оценка биологически активных добавок осуществляется согласно требованиям, изложенным в ТР ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции”. В техническом регламенте Таможенного союза указано, что производителю или поставщику БАДов нужно оформить свидетельство о государственной регистрации. СГР оформляется после документационной проверки и лабораторных испытаний продукта. Декларация о соответствии не нужна.

Виды биологически активных добавок

Производители выпускают широчайшую номенклатуру БАДов. Они классифицируются по химическому составу, форме выпуска, принципам применения и ряду других признаков.

Производители предлагают потребителю добавки, выпускаемые в форме:

  1. капсул;
  2. таблеток;
  3. порошков и гранул;
  4. жидкостей и гелей.

Также биодобавки могут выпускаться в форме леденцов, сиропов, чая.

БАДы могут содержать:

  1. витамины;
  2. микроэлементы;
  3. пробиотики и пребиотики;
  4. жирные кислоты;
  5. аминокислоты;
  6. ферменты;
  7. комплексы, составленные на основе трав и растительных экстрактов;
  8. продукты пчеловодства;
  9. продукты биоинженерии и др.

Свидетельство о госрегистрации

Свидетельство о госрегистрации составляется на специализированную продукцию для ее беспрепятственного производства и реализации на территории стран, входящих в ЕАЭС. Решение о выдаче документа принимает Роспотребнадзор после изучения экспертного заключения и протоколов испытаний из лаборатории.

Составление свидетельства о госрегистрации обычно занимает не менее четырех недель.

Документ подтверждает соблюдение Единых санитарно-гигиенических норм при изготовлении БАД. Это значит, что при употреблении продукции здоровью человека ничто не угрожает, а наоборот:

  1. улучшается самочувствие;
  2. у организма появляется жизненная сила и тонус;
  3. происходит насыщение витаминами и минералами.

Образец документа

В бланк вносится следующая информация:

  1. полное наименование органа, выдавшего свидетельство;
  2. регистрационный номер;
  3. дата выдачи;
  4. название и описание заявленного продукта;
  5. реквизиты производителя;
  6. стандарт, по которому выпускался продукт;
  7. номера протоколов испытаний, реквизиты лаборатории, которая их проводила;
  8. срок действия;
  9. ФИО и занимаемая должность уполномоченного лица, заверившего разрешение.

Добровольный сертификат

Предприниматель также может приобрести на свой продукт добровольный подтверждающий документ. Добровольная сертификация в РФ позволяет бизнесмену удостоверить уникальные свойства своей продукции, что способствует ее активному продвижению на рынке. При наличии подтверждающего документа можно не только освоить новые рынки и увеличить товарооборот, но и:

  1. получить государственный заказ;
  2. выиграть тендер;
  3. привлечь средства инвесторов для развития бизнеса;
  4. найти новых партнеров.

Добровольная сертификация БАДов в России чрезвычайно востребована, ведь уровень конкуренции в данном сегменте рынка весьма высок. Доверие потребителей можно завоевать, лишь располагая официальным удостоверением заявленных свойств продукции.

Также у бизнесмена есть возможность провести оценку соответствия своего товара в рамках других экологических систем. После этого можно будет маркировать изделие знаками “ЭКО”, “БИО”, “БЕЗ ГМО”.

Сроки действия

Срок действия свидетельства о госрегистрации составляет 5 лет.

Добровольные сертификаты на БАД выдаются, как правило, на 3 года.

Ответственность предпринимателя

Бизнесмен, не получивший разрешительный документ, нарушает действующее законодательство. Это влечет за собой ряд неприятных последствий в виде следующих штрафных санкций:

  • до 300 тыс. рублей (при первом нарушении);
  • до 450 тыс. рублей (при повторном нарушении);
  • конфискация продукции;
  • приостановление деятельности компании, допустившей нарушение.

В некоторых случаях против предпринимателя может быть заведено уголовное дело. Но это возможно лишь при наличии доказательств того, что несертифицированный продукт причинил ущерб жизни или здоровью потребителя.

Тонкости регистрации разрешительной документации в 2020 году

Отечественному производителю недостаточно просто получить СГР — ему также следует позаботиться о внедрении на своем предприятии принципов ХАССП. С помощью них устанавливается более тщательный контроль за производственным процессом, уменьшаются издержки и количество брака.

Разработать и внедрить системный подход клиенту помогут специалисты сертификационного центра. Применение принципов ХАССП обязательно для производителя. А вот получение соответствующего сертификата проводится на добровольной основе.

Правильная маркировка

Производитель (импортер) пищевой добавки должен промаркировать свою продукцию согласно требованиям закона.

На этикетке нужно указать следующую информацию:

  • название;
  • ингредиенты;
  • масса и форма выпуска;
  • пищевая ценность;
  • дата выпуска и срок годности;
  • инструкция по применению (может вкладываться отдельно, если товар продается в коробке);
  • противопоказания, правила приема во время беременности и лактации, возможность принимать БАД несовершеннолетним;
  • ГОСТ или ТУ, согласно которым изготавливается БАД;
  • номер госрегистрации.

Необходимые документы

При оформлении СГР необходимо предоставить:

  1. устав своего предприятия;
  2. ИНН и выписку из ОГРН;
  3. нормативный акт, по которому товар был изготовлен;
  4. его наименование, описание с указанием полного состава, назначения, формы выпуска, дозировки, противопоказаний;
  5. рекомендации по применению для потребителя;
  6. образец этикетки.

Изготовитель должен передать также документы, подтверждающие его права на помещения, в которых производится товар (договор аренды или свидетельство о собственности). От поставщика нужен контракт на поставки и инвойс.

Этапы сертификации

Заказать СГР можно, обратившись в центр “Certification” с заявкой. Эксперт центра:

  1. составит перечень документов для проверки;
  2. произведет отбор образцов для исследований;
  3. направит их в лабораторию для экспертизы;
  4. проконтролирует сроки проведения исследований и передаст готовое разрешение заявителю.

Предпринимателю необходимо в точности следовать рекомендациям специалиста центра и своевременно предоставлять необходимую информацию и образцы. В этом случае проверка пройдет в минимальные сроки.

Оставьте свою заявку на нашем официальном сайте, мы с радостью поможем вам в оформлении необходимой документации.

Все документы